Teknik dosya neden önemli?
AB tip incelemesinde (Modül B) onaylanmış kuruluş, ürünün yönetmeliğin temel gereklerine uygunluğunu önce teknik dosya üzerinden değerlendirir. Dosya; cihazın tasarımını, üretimini ve işletimini kapsamalı, risklerin yeterli analizini içermelidir. Eksik dosya, değerlendirmenin başlamasını ve deney planlamasını geciktirir.
Başvuru dosyasının içeriği
İNTEGRA96 Gaz Yakan Cihazlar Belgelendirme Programına göre başvuru en az şunları içerir:
- İmalatçının adı ve adresi; başvuru yetkili temsilci tarafından yapılıyorsa temsilcinin adı ve adresi.
- Aynı ürün için başka bir onaylanmış kuruluşa başvuru yapılmadığına dair yazılı taahhüt.
- Cihazın veya donanımın yönetmeliğin uygulanabilir gereklerine uygunluğunun değerlendirilmesini mümkün kılan, risk analizini içeren teknik dosya: tasarım, üretim ve işletim dokümantasyonu.
- Deney programı için üretimi temsil eden numune veya numuneler.
Destekleyici kanıtlar
Uyumlaştırılmış standartlar tam uygulanmadıysa, kullanılan teknik çözümün temel gerekleri nasıl karşıladığını gösteren kanıt dosyaya eklenmelidir. Uygulanabilir hâllerde cihaza takılan donanıma ait AB tip inceleme sertifikası ve AB uygunluk beyanı ile üretim, muayene veya izleme yöntemlerine ilişkin onay ve sertifikalar da dosyada yer alır.
İmalatçının kendi laboratuvarında yapılmış deney sonuçları destekleyici kanıt olarak sunulabilir; bu sonuçların geçerliliği laboratuvarın yetkinliği ve yöntemin uygunluğu bakımından ayrıca değerlendirilir.
Sık görülen eksikler
- Uygulanan standartların listesinin olmaması ya da standartların tam mı kısmen mi uygulandığının belirtilmemesi.
- Risk analizinin genel bir şablondan ibaret olması, cihaza özgü tehlikeleri içermemesi.
- Gaz kategorisi, besleme basıncı ve ısıl güç bilgilerinin dosya ile etiket arasında uyuşmaması.
- Kullanım ve montaj talimatının hedef pazarın dilinde olmaması.
Başvuru öncesi kontrol listesi
- Ürün adı, tip/model ve varyant listesi
- Uygulanan uyumlaştırılmış standartlar ve tam uygulanıp uygulanmadığı
- Tasarım çizimleri, devre şemaları, malzeme listesi
- Risk analizi ve teknik çözümler
- Kullanım, montaj ve bakım talimatları; etiket örneği
- Kullanılan donanımların sertifikaları